猪趋势打什么药

头孢噻呋钠（ceftiofur Sodium）是美国法玛西亚&普强公司(Pharmacia & Upjohn)于20世纪80年代开发成功的兽医专用的第三代头孢菌素，主要用于动物疾病的治疗，凭借优良的抗菌活性和药动学特征，已陆续被美国、加拿大、日本及欧洲一些国家正式批准用于肉牛，奶牛、猪、羊的呼吸道病的治疗和1日龄鸡感染的防治。

齐鲁动物保健品有限公司于2003年获得该产品的生产批准文号，为国内除原研公司外首家上市该产品的企业。作为目前最主要的动物专用抗菌药物，注射用头孢噻呋钠因其使用方便、疗效显著，深受广大畜牧养殖户的青睐。

中国兽药信息网显示，国内获得注射用头孢噻呋钠生产批准文号的公司有上百家之多，生产产品主要包括溶媒结晶粉和冻干粉两种类别，因生产设备、质量理念和技术力量的差异，外加当前国内大多数养殖户并不具备对产品全面检测的能力，导致某些只具备该产品一种类别生产能力的公司以及技术水平不过关的公司为推广其产品，公开在媒体上发表关于溶媒结晶粉和冻干粉的误导性言论，使广大养殖户在选择产品时做出错误选择，造成经济损失。

为使大家真正了解该产品，本文章对注射用头孢噻呋钠溶媒结晶粉和冻干粉进行详细介绍，为广大消费者在选择该产品时提供科学依据。

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产品类别

目前国内市场流通的注射用头孢噻呋钠主要分为两种：

一种在无菌环境下采用溶媒结晶法生产的无菌头孢噻呋钠原料，在无菌环境下分装到药用西林瓶中获得溶媒结晶粉。

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一种是将溶媒结晶法生产的头孢噻呋钠原料，用注射用水溶解配制成药液，并经0.22μm滤芯除菌过滤分装至药用西林瓶中，在无菌密闭环境下，经低温冷冻干燥获得冻干粉。

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生产过程

溶媒结晶粉

冻干粉

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产品分析

注射用头孢噻呋钠溶媒结晶粉和冻干粉虽生产工艺不同，但均属于无菌粉针剂，其活性物质均为头孢噻呋钠，其结构式如下：

头孢噻呋钠具有明显的引湿性（参见2020版兽药典各论），其结构中存在的β-内酰胺四元环为不稳定结构，易在水存在的条件下发生开环反应，影响产品的稳定性和疗效。

溶媒结晶粉

溶媒结晶粉的生产过程显示，产品生产直接使用无菌原料，整个生产过程在无菌环境下进行，生产过程相对冻干粉更为简捷，对生产设备要求较低，综合生产成本更低，产品价格略低于冻干粉。

由于分装过程中无菌原料会短暂的接触外部环境，因此对生产环境无菌性的控制要求更为严格，另外，头孢噻呋钠具有明显的引湿性，分装过程中原料接触外界环境时，存在吸收环境中的水分，导致产品降解的风险，因此在生产过程需对环境湿度进行严格控制。

冻干粉

当前制药行业中，市场对药物的质量要求越来越高，国内制药工程相关技术规范向FDA标准和欧盟的高标准要求全面靠拢成为发展的大趋势，采用非最终灭菌工艺方式生产冻干产品是目前国际无菌注射剂产品发展的主要方向之一。

有些公司对外宣称注射用头孢噻呋钠冻干粉杂质多、纯度低、降解产物多、稳定性差，存在明显误导、欺骗消费者的行为，首先，原研Zoetis-硕腾公司销售的注射用头孢噻呋钠（Naxcel）即为头孢噻呋钠冻干粉， 另外，人药头孢类产品，如注射用头孢哌酮钠和头孢地尔等均为冻干粉。

注射用头孢噻呋钠冻干粉生产过程使用注射用水对溶媒结晶粉进行再次溶解，并进行冷冻干燥，整个过程在低温下进行，确保冻干粉杂质情况与溶媒结晶粉相比无明显变化，杂质含量处于同一水平。生产过程需使用大型冻干设备，对设备性能要求较高，因此，冻干粉售价略高于溶媒结晶粉。

冻干粉与结晶粉相比，存在如下优势：

1）稳定性更好：生产过程在密闭环境中进行，冻干后的产品在真空状态下压塞、密闭，不受环境湿度的影响，产品具有更低的水分，具有更好的稳定性。部分公司对外宣称的注射用头孢噻呋钠冻干粉稳定性差、易降解为误导性言论。

2）产品内在质量更优：整个生产过程在密闭的系统内完成，产品暴露的环节更少，生产过程对药液进行除菌过滤，药品的内在质量如无菌保证、产品复溶后的可见异物和不溶性微粒控制方面更优。

3）溶解性更好：冻干后的产品质地疏松、多孔，加水后可迅速溶解恢复原有特性。

4）使用更便捷：真空包装，复溶产品时，插入注射器可自动吸入稀释液，无喷液现象。

注射用头孢噻呋钠虽然存在以上两种不同的生产方式，但不管哪种生产方式所获的产品均与使用的原料质量、生产条件及质量控制理念相关。

符合美国、欧盟等法规市场要求的高端硬件设施以及全面、全员、全过程、持续改进的质量理念，确保了齐鲁动物保健品有限公司对溶媒结晶粉和冻干粉的生产过程均具有强大的控制能力，为注射用头孢噻呋钠溶媒结晶粉和冻干粉提供了全方位的质量保障。

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结束语

齐鲁动保注射用头孢噻呋钠溶媒结晶粉和冻干粉的原料药供货商齐鲁晟华制药有限公司为国内农牧行业第一家获得欧盟无菌EU GMP证书的兽用无菌原料药生产企业，多条兽用原料药生产线（包含无菌和非无菌）零缺陷通过美国FDA认证，生产过程严格按GMP要求进行，凭借过硬的产品质量、严格规范的管理，头孢噻呋钠原料国内市场占有率常年保持第一，并已远销英国、德国、法国等世界多个法规国家和地区。

齐鲁晟华制药有限公司头孢噻呋钠无菌原料生产车间

齐鲁动物保健品有限公司为国内首批通过GMP验收企业，目前公司拥有德国Finn-Aqua冻干机3台，西班牙Telstar冻干机2台，法国Usifroid冻干机1台，上海东富龙冻干机4台，上海共和冻干机2台，冻干机总面积近400平方米。

齐鲁动保具有国内最大的兽用头孢菌素冻干制剂生产能力，2020年投产的化药制剂园项目以工业4.0架构进行设计建设，完全接轨美国、欧盟等国际标准，引进国际先进的智能物流、机器人技术及动力自控、WMS/SCADA等信息化控制系统，具有精益化、数字化、可视化、智能化等特征，具有“国内领先、国际一流”的水平，确保了生产过程完全符合美国、欧盟等法规市场的要求。

齐鲁动物保健品有限公司冻干粉生产车间

齐鲁动物保健品有限公司一直秉承客户第一的理念，严把产品质量关，关注产品的每一个细节，关注市场的每一个动向，关注客户的每一个需求，持续改进，构筑起产品质量安全的坚实壁垒，为客户提供多方位的优质产品。客户可根据自身需求进行不同产品的选购。对市场上出现的误导性言论客户可直接与我们联系，齐鲁动保将为您提供最专业的解答。